崗位職責:
1、質量保證:
建立分公司的GMP體系,并維護公司的系統(tǒng),確保公司GMP質量體系的統(tǒng)一性;
落實醫(yī)藥事業(yè)部各項質量戰(zhàn)略工作;
組織公司各部門通過客戶及官方各項審計;
組織公司ISO年度質量評審,年度公司質量目標制定,
組織公司年度內(nèi)部ISO內(nèi)審,GMP內(nèi)審;
參與集團各項質量活動,根據(jù)集團制定的工作任務進行落實。
2、部門管理:
根據(jù)事業(yè)部及子公司業(yè)務目標,建立QA部門年度工作目標并分解績效目標至經(jīng)理及主管層級;
定期進行工作總結和績效回顧;
定期進行部門內(nèi)部員工訪談和輔導;
負責部門人員管理及預算管理。
3、外部溝通:
參與公司內(nèi)部各類重要會議與事務討論,如生產(chǎn)例會,運營會議,供應鏈會議,項目會議等;落實相關行動要求。
任職要求:
1、制藥或化學相關本科學歷,管理學或類似背景;
2、8年以上制藥或化工公司工作經(jīng)驗,3年以上質量管理經(jīng)驗;
3、熟悉FDA和歐盟各項GMP要求,國內(nèi)CFDA相關法規(guī),熟悉ISO管理體系;
4、具備較強的領導力能力,系統(tǒng)思維能力,溝通技巧,戰(zhàn)略思維能力和執(zhí)行能力;
5、外語六級以上,具備良好的英語溝通能力。
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