![青島獵頭公司-[尚賢達(dá)]-](/upload/config/f4758b5b-0ebd-43c2-8483-8efbde8bce09.jpg)
職位描述：
1. 根據(jù)公司總體規(guī)劃目標(biāo)，組織藥政注冊部門開展業(yè)務(wù)工作；
2.負(fù)責(zé)組織制定公司藥政工作制度、規(guī)章、操作標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范，并監(jiān)督實施；
3.負(fù)責(zé)參與部門人員招聘與配置，并對部門人員進行專業(yè)培訓(xùn)、指導(dǎo)與考核；
4.負(fù)責(zé)與 SDA、CDE、藥典會等國家醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管職能部門建立并維護良好的關(guān)系，統(tǒng)籌完成涉及政府事務(wù)的文案工作；
5.負(fù)責(zé)跟蹤搜集政府新政策法規(guī)、行業(yè)信息，分析研究政府政策，為公司各項業(yè)務(wù)服務(wù)；
6. 負(fù)責(zé)公司關(guān)注品種的申報狀態(tài)及相關(guān)信息的跟蹤；
7.負(fù)責(zé)完成項目的可行性分析報告，負(fù)責(zé)項目注冊申報與再注冊，與注冊機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)等工作；
8.與其他部門保持良好協(xié)作，完成公司交辦的任務(wù)；
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷， 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)；
2. 在制藥企業(yè)或臨床 CRO 公司至少 10 年法規(guī)注冊或相關(guān)工作經(jīng)驗，5 年部門管理的工作;
經(jīng)驗，非常熟悉藥品注冊流程；
3.具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力，有良好的語言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)能力；
4.熟悉國家藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評技術(shù)等相關(guān)要求，能夠快速獲取、解讀藥品法規(guī)政策的最新動態(tài)；
5.外語要求：審閱英文文獻資料，及書寫英文方案及報告，熟練的使用英語與客戶交流；
6.能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動化軟件的應(yīng)用。
1. 根據(jù)公司總體規(guī)劃目標(biāo)，組織藥政注冊部門開展業(yè)務(wù)工作；
2.負(fù)責(zé)組織制定公司藥政工作制度、規(guī)章、操作標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范，并監(jiān)督實施；
3.負(fù)責(zé)參與部門人員招聘與配置，并對部門人員進行專業(yè)培訓(xùn)、指導(dǎo)與考核；
4.負(fù)責(zé)與 SDA、CDE、藥典會等國家醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管職能部門建立并維護良好的關(guān)系，統(tǒng)籌完成涉及政府事務(wù)的文案工作；
5.負(fù)責(zé)跟蹤搜集政府新政策法規(guī)、行業(yè)信息，分析研究政府政策，為公司各項業(yè)務(wù)服務(wù)；
6. 負(fù)責(zé)公司關(guān)注品種的申報狀態(tài)及相關(guān)信息的跟蹤；
7.負(fù)責(zé)完成項目的可行性分析報告，負(fù)責(zé)項目注冊申報與再注冊，與注冊機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)等工作；
8.與其他部門保持良好協(xié)作，完成公司交辦的任務(wù)；
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷， 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)；
2. 在制藥企業(yè)或臨床 CRO 公司至少 10 年法規(guī)注冊或相關(guān)工作經(jīng)驗，5 年部門管理的工作;
經(jīng)驗，非常熟悉藥品注冊流程；
3.具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力，有良好的語言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)能力；
4.熟悉國家藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評技術(shù)等相關(guān)要求，能夠快速獲取、解讀藥品法規(guī)政策的最新動態(tài)；
5.外語要求：審閱英文文獻資料，及書寫英文方案及報告，熟練的使用英語與客戶交流；
6.能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動化軟件的應(yīng)用。
